Rights Issue 2025

Bakgrund och motiv

Initiator utvecklar en familj av läkemedelskandidater baserade på monoaminåterupptagshämmare för otillfredsställda medicinska behov inom det centrala och perifera nervsystemet. Bolagets huvudkandidat, pudafensin, har visat sig vara effektiv vid behandling av erektil dysfunktion i en fas II-studie. Dessutom har pudafensin visat potential för behandling av neuropatisk smärta. Pudafensins egenskaper är applicerbara både på män och kvinnor och Initiator ser en betydande potential i att bredda utrymmet för pudafensin till att även omfatta behandling av kvinnlig sexuell dysfunktion och smärttillstånd, och därför avser Initiator nu genomföra en studie inom neuropatisk smärta.

För att ytterligare utforska potentialen i pudafensin har Initiator ingått ett avtal med den brittiska klinisk prövningsorganisationen (CRO), MAC Clinical Research, om en klinisk fas II-studie i vulvodyni, ett smärtsamt tillstånd som drabbar upp till tio procent av alla kvinnor. I avtalet med MAC kommer betalning för en majoritet av kostnaderna för den kliniska prövningen att erläggas genom emission av en konvertibel skuld om cirka 32,5 MSEK. Efter avslutad klinisk prövning kan MAC välja att konvertera skulden till aktier i Initiator till ett pris som motsvarar det teoretiska priset efter avskiljning av teckningsrätterna i Företrädesemissionen ökat med 40 procent. Ytterligare information om den kliniska studien i vulvodyni och avtalet med MAC Clinical Research finns i ett separat pressmeddelande som publiceras i samband med publiceringen av detta pressmeddelande.

Kapitalet från Företrädesemissionen tillsammans med avtalet med MAC kommer att göra det möjligt för Initiator att genomföra en klinisk fas II prövning i vulvodyni. Detta bedöms ha potential att avsevärt öka värdet av pudafensin. Om Initiator kan påvisa effekt vid vulvodyni kommer det att öppna upp en betydande potential inom kvinnohälsa, ett segment där det finns få tillgängliga behandlingar och betydande medicinska behov. Med positiva resultat inom vulvodyni öppnar sig även möjligheter för en framtida partner att utveckla pudafensin även inom andra neuropatiska smärttillstånd hos kvinnor såväl som män.

Utöver genomförandet av den kliniska studien i vulvodyni gör kapitalet från Företrädesemissionen det möjligt för Initiator att ytterligare utveckla pudafensin i kombination med andra preparat för erektil dysfunktion, så kallade PDE-5 hämmare. Syftet med detta är att optimera och erbjuda en bredare portföljmöjlighet med mycket starka patent till en framtida partner.

Den kliniska prövningen inom vulvodyni förväntas avslutas i slutet av 2026. Kapitalet från Företrädesemissionen förväntas finansiera Initiator in i 2027, vilket gör det möjligt för bolaget att bedriva affärsutvecklingsaktiviteter parallellt med genomförandet av studien i vulvodyni i syfte att på bästa sätt skapa värde för Initiators aktieägare.

Användning av emissionslikviden

Bolaget kommer att erhålla cirka 56,2 miljoner kronor vid full teckning i Företrädesemissionen före avdrag för transaktionskostnader, vilka beräknas till cirka 5,0 MSEK. Baserat på den planerade kliniska prövningen med pudafensin enligt beskrivningen ovan och den aktuella affärsplanen, avser bolaget att använda nettointäkterna för följande ändamål, listade i prioritetsordning (oavsett beloppet av intäkterna som erhålls i Företrädesemissionen):

• Klinisk prövning i vulvodyni och relaterade kostnader
• Ytterligare prekliniska studier och andra aktiviteter relaterade till pudafensin inom andra indikationer
• Aktiviteter relaterade till att kombinera pudafensin med PDE5-hämmare vid erektil dysfunktion
• Affärsutvecklingsaktiviteter relaterade till pudafensin
• Allmänna företagsändamål

Pipeline

Bolagets kliniska pipeline omfattar tre projekt:

• Pudafensine för organisk erektil dysfunktion
• IP2018 för psykogen erektil dysfunktion
• Pudafensine för vulvodyni