Initiator Pharma A/S, ett läkemedelsbolag i klinisk fas, meddelade idag att Världshälsoorganisationen (WHO) har valt pudafensinesom som det officiella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) till bolagets patenterade läkemedelskandidat IP2015, som är i klinisk utveckling för erektil dysfunktion och neuropatisk smärta.
”Vi är glada att ha fått vår ansökan om generiskt namn accepterad och godkänd av WHO. Att vi nu kan använda ett generiskt namn för vår läkemedelskandidat är en tydlig validering av projektet och ett viktigt steg på vägen mot en produkt. Vi kommer från och med nu använda pudafensine i all kommunikation kring läkemedelskandidaten”, säger Claus Elsborg Olesen, vd för Initiator Pharma.
Pudafensine (tidigare kallad IP2015(7-[(Exo-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl)oxy]-3-methoxy-chromen-2-one)), Initiator Pharmas längst framskridna läkemedelskandidat, är i klinisk utveckling för både organisk erektil dysfunktion och för neuropatisk smärta. Inom indikationen erektil dysfunktion genomförs för närvarande tillsammans med MAC Clinical Research en multicenter fas IIb-studie på 120 i övrigt friska patienter med organisk erektil dysfunktion. Dosering av alla patienter i fas IIb-studien förväntas vara slutförd under första halvåret 2023.
En nyligen utvecklad fast beredningsform av pudafensine genomgår en farmakokinetisk fas I-studie på friska försökspersoner, vilket kommer att göra det möjligt att överbrygga tidigare datauppsättningar till alla framtida kliniska studier med pudafensine.